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中型生物制药企业加入特朗普最新一轮药价协议

九家中型制药商周一宣布与白宫达成协议,参与一项 Medicaid 示范项目,将部分药品价格与其他国家支付水平对齐,并增加美国本土制造,以换取关税豁免。协议细节未披露,但分析人士认为对药企商业影响有限。

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Humana旗下Villages Health同意支付5.42亿美元和解Medicare超额收费指控

美国司法部周三宣布,佛罗里达州中部医疗机构Villages Health(TVH)同意支付5.415亿美元,以和解其在2020至2024年间向Medicare Advantage计划提交虚假诊断代码、不当提高报销的指控。TVH于2024年底自我披露超额收费问题,并于去年夏天申请破产。Humana于去年底完成对该公司6800万美元的收购。

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研究:无意外法案争议解决机制四年累计推高医疗成本逾224亿美元

乔治城大学发布的最新报告指出,依据《无意外法案》设立的独立争议解决程序(IDR)在2022年至2025年间累计产生超过224亿美元的额外成本,其中仅2025年一年即达166亿美元,较2024年增长近3.5倍。争议数量激增77%,支付金额上涨264%,且部分专科的裁决金额远超网络内费率。研究者呼吁政策制定者重新审视该法案。

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FDA就生成式AI医疗器械监管框架公开征求意见

美国食品药品监督管理局(FDA)正在就如何监管整合生成式人工智能(AI)的医疗器械征求意见。其器械与放射健康中心(CDRH)已批准超过1000款使用AI的器械,但多数未采用生成式AI。CDRH于周二发布讨论文件,提出潜在监管框架,并开放意见征询至10月19日。

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特朗普挑选白宫政策助手海蒂·奥弗顿执掌FDA

据卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪称,总统唐纳德·特朗普周三提名白宫高级政策助手海蒂·奥弗顿为下一任FDA局长。奥弗顿是一名医生,在药品监管方面经验有限,将填补自马蒂·马卡里5月辞职以来一直空缺的职位。她的提名正值业界呼吁该机构保持稳定之际。

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