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特朗普政府正推动将340B药品折扣计划的监管职责从HRSA转移至CMS,此举可能对依赖该计划的两-thirds美国医院产生深远影响。CMS过去对340B的强硬立场,包括2018年削减报销和限制Medicaid报销,令提供者担忧。专家指出,新监管方可能更注重成本控制,而非保护安全网提供者,但也可能改善项目透明度和问责制。
美国众议院能源与商业委员会(E&C)与筹款委员会(Ways and Means)本周分别以党派划线投票通过预算协调法案文本,内容涉及医疗补助(Medicaid)大规模削减、平价医疗法案(ACA)补贴调整、个人保险健康报销安排(ICHRA)规范化、药品福利管理者(PBM)监管改革及医院财务救济等。据国会预算办公室初步估算,E&C条款虽可节省6250亿美元,但可能导致约800万美国人失去保险。法案将交由众议院预算委员会整合。
美国国会正在推进一项可能涉及削减医疗补助(Medicaid)的预算决议,要求众议院能源与商业委员会节省8800亿美元。专家指出,如此大规模的削减几乎必然涉及Medicaid。对依赖该计划的安全网医院、农村医院和长期护理机构而言,冲击可能“具有毁灭性”,或迫使它们缩减服务、裁员甚至出售。本文分析了削减的潜在路径及其对医疗服务提供者的连锁影响。
科罗拉多州非营利组织HardBeauty通过联邦资助为西部斜坡地区的孕产妇提供同伴支持服务。2025年3月,联邦政府以疫情结束为由提前终止相关拨款,引发诉讼。虽然法院下令暂时恢复资金,但项目仍面临每周变动的不确定性,影响服务提供和员工生计。
美国卫生与公众服务部(HHS)5月1日发布一份备受关注的文献综述,建议医疗提供者在治疗19岁以下性别焦虑患者时优先采用行为疗法,并普遍否定激素疗法、青春期阻断剂和手术等性别肯定护理选项。报告虽未提出政策建议,也非临床指南,但偏离了世界跨性别健康专业协会(WPATH)的标准,引发医学界强烈反弹。
美国联邦法院3月31日裁定,FDA将实验室自研检测(LDT)作为医疗器械监管的最终规则无效。多位监管事务律师表示,FDA可能不会上诉,但国会立法改革LDT监管框架的可能性仍存,只是短期内难以实现。
美国卫生与公众服务部(HHS)的大规模裁员行动可能违反联邦法律。法律专家指出,裁员过程中存在关闭法定办公室、竞争区域界定不当、通知信息错误等问题,工会及律师事务所已着手准备法律挑战。
美国医疗资源短缺问题日益严峻,外国高技能人才是解决这一问题的关键。本文探讨了通过改革移民政策,吸引并留住外国医生等专业人才,以缓解医疗人力短缺,促进经济发展的必要性。
美国卫生与公众服务部(HHS)民权办公室(OCR)于2025年1月发布了一项拟议规则,若获通过,将显著修订《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)安全规则。该规则旨在强化电子受保护健康信息(ePHI)的机密性、完整性和可用性,以应对医疗领域不断升级的网络安全威胁。尽管特朗普总统的监管冻结令使该规则前景存疑,但强化医疗网络安全要求几成定局。本文详细梳理了拟议规则中的12项关键修订内容,并为企业合规准备提供了具体行动建议。
医疗行业在缺乏联邦AI标准的情况下,正努力自行建立监管框架。特朗普政府的放任态度使医院和开发者处于监管灰色地带,而各州和行业组织开始填补空白。专家警告,技术快速发展与治理滞后可能带来风险。