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来自我们记者的行业洞察

2026年医疗机构发展趋势:稳定开局下的执行考验

2026年,医疗机构在劳动力市场改善、患者量回升和利润率趋稳的背景下迎来相对稳定的开局,但专家指出,真正的挑战在于执行——如何在报销压力加剧前完成成本控制、人力规划和投资布局。

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Whoop警告信启示录:医疗科技企业如何划定健康与医疗功能的边界

Whoop因在健康手环中加入血压功能而未获FDA授权,于今年夏天收到警告信。公司辩称该功能属健康范畴,但FDA认为血压与医疗诊断相关。专家预测FDA不会让步,并指出其他企业如Aktiia和Apple已获授权,可能使Whoop的立场更艰难。文章还探讨了FDA对健康功能的监管框架、行业影响及企业应如何规避风险。

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基础模型成医疗器械新趋势,但定义与价值仍存争议

过去一年,GE医疗、飞利浦等医疗器械公司纷纷推出或宣布构建用于MRI等影像的"基础模型"(foundation model),FDA亦在更新AI设备数据库时探索标记此类产品。然而,专家指出,基础模型的定义仍不清晰,现有工具是否真正帮助放射科医生与患者亦难以判断。斯坦福学者认为,基础模型虽在罕见病检测与AI开发速度上具潜力,但市场上尚未看到其明确优势。

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